جالفوس مت 50850مجم 30قرص/فيلداجليبتين/الادوية المنظمه لمرض السكرى
دواعي استخدام جالفوس مت 50850مجم 30قرص
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 (T2DM): يشار إلى Galvus Met كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كاف على هيدروكلوريد الميتفورمين أو vildagliptin بمفردهم أو الذين تم علاجهم بالفعل بمزيج من vidagliptin وميتفورمين هيدروكلوريد ، كأقراص كبريتات. يشار إلى Galvus Met بالاشتراك مع sulfonylurea (SU) (أي العلاج الثلاثي المركب) كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة في المرضى الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل كاف باستخدام الميتفورمين و sulfonylurea. يشار إلى Galvus Met كإضافة للأنسولين كمساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم في pintints عندما لا توفر الجرعات المستقرة من الأنسولين والميتفورمين وحده تحكمًا مناسبًا في نسبة السكر في الدم. يشار إلى Galvus Met أيضًا كعلاج أولي في المرضى الذين يعانون من T2DM الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كاف من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدها.
الماده الفعاله لدواء جالفوس مت 50850مجم 30قرص
يحتوي قرص واحد من Galvus Met على 50 ملغ من فيلداغليبتين و 850 ملغ من هيدروكلوريد الميتفورمين.
طريقه استخدام جالفوس مت 50850مجم 30قرص
نظام الجرعة: يجب أن يكون استخدام العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم في إدارة مرض السكري من النوع 2 فرديًا على أساس الفعالية والتحمل. عند استخدام Galvus Met لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من فيلداغليبتين (100 ملغ). يجب أن تستند جرعة البدء الموصى بها من Galvus Met إلى حالة المريض و / أو النظام الحالي لفيلداغليبتين و / أو هيدروكلوريد الميتفورمين. جرعة البدء للمرضى الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل كافٍ على علاج vaildagliptin: بناءً على جرعات البدء المعتادة من هيدروكلوريد الميتفورمين (500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا) ، يمكن بدء Galvus Met بقوة 50 مجم / 500 مجم مرتين يوميًا ومعايرتها تدريجيًا بعد تقييم كفاية الاستجابة العلاجية. جرعة البدء للمرضى غير الخاضعة للسيطرة الكافية على العلاج أحادي الميتفورمين هيدروكلوريد: بناءً على جرعة المريض الحالية من هيدروكلوريد الميتفورمين ، يمكن بدء Galvus Met إما في 50 مجم / 500 مجم ، 50 مجم / 500 مجم أو 50 مجم / 1000 مجم مجم مرتين يوميًا . جرعة البدء للمرضى الذين يتحولون من العلاج المركب من فيلداغليبتين بالإضافة إلى ميتفورمين هيدروكلوريد كأقراص منفصلة: يمكن بدء Galvus Met إما 50 مجم / 500 مجم ، 50 مجم / 500 مجم أو 50 مجم / 1000 مجم قوة على أساس جرعة فيلداجليبتين أو الميتفورمين الذي يتم تناوله بالفعل. جرعة البدء للمرضى الناشئين العلاج: في المرضى المعالجين ، يمكن البدء في Galvus Met بجرعة 50 مجم / 500 مجم مرة واحدة يوميًا ومعايرتها تدريجيًا إلى جرعة قصوى 50 مجم / 1000 مجم مرتين يوميًا بعد تقييم كفاية الاستجابة العلاجية. الاستخدام بالاشتراك مع SU أو مع الأنسولين: يجب أن توفر جرعة Galvus Met جرعة vildagliptin مثل 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم يوميًا من الجرعة اليومية) وجرعة من الميتفورمين مشابهة للجرعة التي يتم تناولها بالفعل. السكان المستهدفون العامون: البالغون من عمر 18 عامًا فما فوق: المجموعات السكانية الخاصة: اختلال كلوي: يجب تقييم GFR قبل بدء العلاج بالمنتجات المحتوية على الميتفورمين (مثل Galvus Met) وعلى الأقل سنويًا بعد ذلك. في المرضى المعرضين لخطر متزايد لتطور الاختلال الكلوي وفي كبار السن ، يجب تقييم الوظيفة الكلوية بشكل أكثر تكرارًا ، على سبيل المثال كل 3 إلى 6 أشهر. يفضل تقسيم الجرعة اليومية القصوى من الميتفورمين إلى 2 إلى 3 جرعات يومية. يجب مراجعة العوامل التي قد تزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني قبل النظر في بدء المنتجات المحتوية على الميتفورمين (مثل Galvus Met) في المرضى الذين يعانون من GFR <60 مل / دقيقة. هو بطلان Galvus Met في المرضى الذين يعانون من GFR <30 مل / دقيقة بسبب مكون الميتفورمين. تنطبق توصيات الجرعات التالية على الميتفورمين وفيلداغليبتين ، تستخدم بشكل منفصل أو مجتمعة ، في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. في حالة عدم توفر قوة كافية لـ GALVUS MET ، يجب استخدام المكونات الفردية بدلاً من تركيبة الجرعة الثابتة. تعديلات الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: في حالة GFR 60-89 مل / دقيقة ، الميتفورمين: الجرعة اليومية القصوى 3000 ملغ * يمكن النظر في تخفيض الجرعة إذا انخفضت الوظيفة الكلوية و vildagliptin: الجرعة اليومية القصوى هي 100 ملغ. في حالة GFR 45-59 مل / دقيقة ، الميتفورمين: يجب ألا تزيد الجرعة الأولية عن 1000 مجم بجرعة يومية قصوى 2000 مجم * و vildagliptin: الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم. في حالة GFR 30-44 مل / دقيقة ، الميتفورمين: يجب ألا تزيد الجرعة الأولية عن 500 مجم مع أقصى جرعة يومية 1000 مجم و vildagliptin: الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم. في حالة GFR <30 مل / دقيقة ، الميتفورمين: موانع و vildagliptin: الجرعة اليومية القصوى هي 50 ملغ. إذا كانت جرعات الميتفورمين أعلى من تلك التي يمكن تحقيقها باستخدام Galvus Met وحدها تعتبر ضرورية. اختلال كبدي: لا يوصى باستخدام Galvus Met في المرضى الذين لديهم أدلة سريرية أو مخبرية على اختلال كبدي بما في ذلك المرضى الذين يعانون من علاج ما قبل العلاج ALT أو AST> 2.5ₓ ULN (الحد الأعلى من الطبيعي). مرضى الأطفال (أقل من 18 عامًا): لم تثبت سلامة وفعالية Galvus Met في مرضى الأطفال. لذلك ، لا يوصى باستخدام Galvus Met للأطفال دون سن 18 عامًا. مرضى الشيخوخة (65 عامًا أو أكثر): حيث يتم إفراز الميتفورمين عبر الكلى ، ويجب مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المسنين الذين يتناولون منتجات تحتوي على الميتفورمين (مثل Galvus Met) بانتظام. Galvus Met يجب تعديل جرعة Galvus Met للمرضى المسنين بناءً على الوظيفة الكلوية. طريقة الإعطاء: للإعطاء عن طريق الفم: يجب إعطاء Galvus Met مع وجبات الطعام لتقليل تأثيرات إلتهاب المعدة والأمعاء المصاحبة لهيدروكلوريد metfrormin. إذا نسيت جرعة من Galvus Met ، فيجب أن تؤخذ بمجرد أن يتذكر المريض. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم. اختلال كبدي: لا يوصى باستخدام Galvus Met في المرضى الذين لديهم أدلة سريرية أو مخبرية على ضعف كبدي بما في ذلك المرضى الذين يعانون من علاج ما قبل العلاج ALT أو AST> 2.5ₓ ULN (الحد الأعلى من الطبيعي). مرضى الأطفال (أقل من 18 عامًا): سلامة وفعالية Galvus Met في طب الأطفال لم يتم إنشاء ents بن. لذلك ، لا يوصى باستخدام Galvus Met للأطفال دون سن 18 عامًا. مرضى الشيخوخة (65 عامًا أو أكثر): حيث يتم إفراز الميتفورمين عبر الكلى ، ويجب مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المسنين الذين يتناولون منتجات تحتوي على الميتفورمين (مثل Galvus Met) بانتظام. Galvus Met يجب تعديل جرعة Galvus Met للمرضى المسنين بناءً على الوظيفة الكلوية. طريقة الإعطاء: للإعطاء عن طريق الفم: يجب إعطاء Galvus Met مع وجبات الطعام لتقليل تأثيرات إلتهاب المعدة والأمعاء المصاحبة لهيدروكلوريد metfrormin. إذا نسيت جرعة من Galvus Met ، فيجب أن تؤخذ بمجرد أن يتذكر المريض. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم.
موانع استخدام جالفوس مت 50850مجم 30قرص
يمنع استخدام Galvus Met في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية تجاه ildيلداغليبتين أو هيدروكلوريد الميتفورمين لأي من السواغات. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: يمنع استخدام Galvus Met في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (GFR <30 مل / دقيقة). فشل القلب الاحتقاني: يمنع استخدام Galvus Met في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الذي يتطلب علاجًا دوائيًا. الحماض الاستقلابي: يمنع استخدام Galvus Met في المرضى الذين يعانون من الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض اللبني أو الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة. يجب علاج الحماض الكيتوني السكري بالأنسولين.
الجرعه الزائده لدواء جالفوس مت 50850مجم 30قرص
العلامات والأعراض: في الأشخاص الأصحاء (من سبعة إلى أربعة عشر شخصًا لكل مجموعة علاج) ، تم إعطاء Galvus بجرعات يومية واحدة من 25 و 50 و 100 و 200 و 400 و 600 ملغ لمدة تصل إلى 10 أيام متتالية. تم تحمل جرعات تصل إلى 200 ملغ بشكل جيد. عند 400 ملغ ، كانت هناك ثلاث حالات من آلام العضلات ، وحالات فردية من مذل خفيف وعابر ، حمى ، وذمة وزيادة عابرة في مستويات الليباز (2ₓ ULN). عند 600 ملغ ، عانى أحد الأشخاص من وذمة القدمين واليدين ، وزيادة مفرطة في مستويات الكرياتينين فسفوكيناز (CPK) ، مصحوبة بارتفاعات منفصلة من الأمينات الناقلة (AST) ، وبروتين سي التفاعلي ، وميوغلوبين. قدمت ثلاث موضوعات إضافية في مجموعة الجرعات هذه وذمة من كلا القدمين ، مصحوبة بتشنج في حالتين. تم حل جميع الأعراض والتشوهات المعملية بعد التوقف عن تناول الدواء. الإدارة: Galvus غير قابل للغسيل ، ولكن يمكن إزالة المستقلب الرئيسي للتحلل المائي (LAY151) عن طريق غسيل الكلى. تم تناول جرعة زائدة من الميتفورمين هيدروكلوريد ، بما في ذلك تناول كميات أكبر من 50 جرامًا. تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم في حوالي 10 ٪ من الحالات ، ولكن لم يثبت ارتباط سببي مع هيدروكلوريد الميتفورمين. تم الإبلاغ عن الحماض اللبني في حوالي 32 ٪ من حالات الجرعات الزائدة من الميتفورمين هيدروكلوريد. ميتفورمين هيدروكلوريد قابل للغسيل الكلوي مع تصفية تصل إلى 170 مل / دقيقة في ظروف ديناميكية دموية جيدة. لذلك ، قد يكون غسيل الكلى مفيدًا لإزالة الدواء المتراكم من المرضى الذين يشتبه في جرعة زائدة من الميتفورمين هيدروكلوريد. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب بدء العلاج الداعم المناسب وفقًا للعلامات والأعراض السريرية للمريض.
العبوه
يحتوي صندوق الكرتون على 3 شرائط ، كل منها 10 أقراص.
التخزين
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية ، بعيدا عن الرطوبة. تخزن في مغلفها الأصلي. تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال. لا ينبغي استخدام Galvus بعد التاريخ الذي يحمل علامة “Exp” على العبوة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.