ريبلسس | لمرضى السكر من النوع الثانى
بديل الاوزمبك
ماهو دواء ريبلسس ؟
(semaglutide) أقراص 7 ملغ أو 14 ملغ دواء موصوف يستخدم مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2.
- لا يُنصح به باعتباره الخيار الأول للدواء لعلاج مرض السكري
- من غير المعروف ما إذا كان يمكن استخدامه مع الأشخاص المصابين بالتهاب البنكرياس وليس للاستخدام في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1
- من غير المعروف ما إذا كانت آمنة وفعالة للاستخدام في الأطفال دون سن 18 عامًا
كيف يعمل ريبلسس ؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو عندما لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. والنتيجة هي ارتفاع مستوى الجلوكوز في الدم.
المادة الفعالة في ريبلسس ، semaglutide ، هي “ناهض مستقبلات GLP-1”. يعمل بنفس طريقة GLP-1 (هرمون ينتج في الأمعاء) عن طريق زيادة كمية الأنسولين التي يطلقها البنكرياس استجابةً للطعام. هذا يساعد في التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم.
طريقه استخدام دواء ريبلسس
- خذ بالضبط كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
- خذ عن طريق الفم على معدة فارغة عندما تستيقظ لأول مرة مع رشفة من الماء العادي (لا يزيد عن 4 أونصات)
- لا تقسم أو تسحق أو تمضغ. ابتلاع كامل
- بعد 30 دقيقة ، يمكنك أن تأكل أو تشرب أو تأخذ أدوية أخرى عن طريق الفم
- إذا فاتتك جرعة من ، تخطي الجرعة الفائتة والعودة إلى جدولك المعتاد
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـدواء ريبلسس؟
قد تسبب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك:
- التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). توقف عن الاستخدام واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) الذي لن يختفي ، مع أو بدون القيء. قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك
- تغييرات في الرؤية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بها
- انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). قد يكون خطر إصابتك بانخفاض نسبة السكر في الدم أعلى إذا كنت تستخدم دواءً آخر يمكن أن يتسبب في انخفاض نسبة السكر في الدم ، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الدوخة أو الدوار ، وعدم وضوح الرؤية ، والقلق ، والتهيج أو تغيرات المزاج ، والتعرق ، والكلام غير السليم ، والجوع ، والارتباك أو النعاس ، والارتعاش ، والضعف ، والصداع ، وسرعة ضربات القلب ، والشعور بالتوتر.
- مشاكل في الكلى (فشل كلوي). في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى ، قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف) ، مما قد يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكلى. من المهم أن تشرب سوائل للمساعدة في تقليل فرصتك في الإصابة بالجفاف
- وردود الفعل التحسسية الخطيرة. توقف عن الاستخدام واحصل على مساعدة طبية على الفور ، إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير ، بما في ذلك تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك ؛ مشاكل في التنفس أو البلع. طفح جلدي أو حكة شديدة. الإغماء أو الشعور بالدوار. أو تسارع ضربات القلب
- مشاكل المرارة. حدثت مشاكل في المرارة لدى بعض الأشخاص الذين تناولوا العلاج أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة ، والتي قد تشمل: ألم في المعدة العلوية (البطن) ، اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان) ، الحمى ، والطين. براز ملون
قد تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الغثيان وآلام المعدة (البطن) والإسهال ونقص الشهية والقيء والإمساك. الغثيان والقيء والإسهال أكثر شيوعًا عند بدء استخدام ريبلسس ® لأول مرة.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ريبلسس؟
قد تسبب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك:
- احتمالية الإصابة بأورام الغدة الدرقية ، بما في ذلك السرطان. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تورم أو تورم في رقبتك أو بحة في الصوت أو صعوبة في البلع أو ضيق في التنفس. قد تكون هذه أعراض لسرطان الغدة الدرقية. في الدراسات التي أجريت على القوارض والأدوية التي تعمل مثل ريبلسس ® تسببت في أورام الغدة الدرقية ، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. من غير المعروف ما إذا كان ريبلسس ® سيسبب أورامًا في الغدة الدرقية أو نوعًا من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) لدى الأشخاص
لا تستخدمه إذا:
- كنت أنت أو أي فرد من أفراد عائلتك مصابًا بـ MTC ، أو إذا كنت تعاني من حالة في جهاز الغدد الصماء تسمى متلازمة الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 (MEN 2)
- كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه سيماجلوتيد أو أي من مكونات ريبلسس ®. انظر أعراض رد الفعل التحسسي الخطير في
متوفر بتركيزات
التحذيرات والاحتياطات
بديل الاوزمبك
- خطر الإصابة بأورام الخلايا الدرقية C: يجب إجراء مزيد من التقييم للمرضى إذا تم قياس مصل الكالسيتونين ووجد أنه مرتفع أو تم ملاحظة عقيدات الغدة الدرقية في الفحص البدني أو تصوير الرقبة
- التهاب البنكرياس: تم الإبلاغ عنه في التجارب السريرية. راقب المرضى بعناية بحثًا عن علامات وأعراض التهاب البنكرياس (بما في ذلك ألم البطن الشديد المستمر ، والذي ينتشر أحيانًا إلى الظهر والذي قد يكون مصحوبًا أو غير مصحوب بالتقيؤ). في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس ، أوقف RYBELSUS® وابدأ في الإدارة المناسبة ؛ إذا تم التأكيد ، لا تقم بإعادة تشغيل ريبلسس ®
- مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: في تحليل مجمعة لتجارب مكافحة نسبة السكر في الدم مع ريبلسس ® ، أبلغ المرضى عن ردود الفعل السلبية المتعلقة باعتلال الشبكية السكري أثناء التجربة (4.2 ٪ مع Rybelsus® و 3.8 ٪ مع المقارنة). في تجربة لمدة عامين مع حقن السمواجلوتيد التي تشمل المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وخطر القلب والأوعية الدموية العالية ، حدثت المزيد من أحداث مضاعفات اعتلال الشبكية السكري في المرضى الذين عولجوا بحقن السمواجلوتيد (3.0 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي (1.8 ٪). كانت زيادة المخاطر المطلقة لمضاعفات اعتلال الشبكية السكري أكبر بين المرضى الذين يعانون من تاريخ اعتلال الشبكية السكري في الأساس من المرضى دون تاريخ معروف من اعتلال الشبكية السكري.
- ارتبط التحسن السريع في السيطرة على الجلوكوز بتفاقم مؤقت في اعتلال الشبكية السكري. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من اعتلال الشبكية السكري من أجل تطور اعتلال الشبكية السكري
- نقص السكر في الدم: المرضى الذين يتلقون RYBELSUS® في تركيبة مع إفراز الأنسولين (على سبيل المثال ، السلفونيل يوريا) أو الأنسولين قد يكون لديهم خطر متزايد من نقص السكر في الدم ، بما في ذلك نقص السكر في الدم الشديد. إبلاغ المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية المصاحبة بخطر الإصابة بنقص السكر في الدم وتثقيفهم حول علامات وأعراض نقص السكر في الدم
- إصابة الكلى الحادة: كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن إصابة الكلى الحادة وتفاقم الفشل الكلوي المزمن ، والذي قد يتطلب أحيانًا غسيل الكلى ، في المرضى الذين عولجوا بمضادات مستقبلات GLP-1 ، بما في ذلك semaglutide. تم الإبلاغ عن بعض هذه الأحداث في مرضى ليس لديهم مرض كلوي أساسي معروف. حدثت غالبية الأحداث المبلغ عنها في المرضى الذين عانوا من الغثيان والقيء والإسهال أو الجفاف. مراقبة وظائف الكلى عند بدء أو تصعيد جرعات RYBELSUS® في المرضى الذين يبلغون عن ردود فعل معوية معوية شديدة
- فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية) في المرضى الذين عولجوا بـ RYBELSUS®. في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية ، توقف عن استخدام RYBELSUS® ، وعلاج على الفور وفقًا لمعايير الرعاية ، وراقب حتى تختفي العلامات والأعراض. توخي الحذر عند مريض لديه تاريخ من الوذمة الوعائية أو الحساسية المفرطة مع ناهض مستقبلات GLP-1 آخر
- مرض المرارة الحاد: تم الإبلاغ عن الأحداث الحادة لمرض المرارة مثل تحص صفراوي أو التهاب المرارة في تجارب ناهضات مستقبلات GLP-1 وما بعد التسويق. في التجارب الخاضعة للتحكم الوهمي ، تم الإبلاغ عن تحص صفراوي في 1 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ RYBELSUS® 7 mg. لم يتم الإبلاغ عن تحص صفراوي في RYBELSUS® 14 ملغ أو المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. في حالة الاشتباه في تحص صفراوي ، يشار إلى دراسات المرارة والمتابعة السريرية المناسبة
الاستخدام للحامل والمرضعه
- الحمل: البيانات المتوفرة مع RYBELSUS® ليست كافية لتحديد المخاطر المرتبطة بالعقاقير للعيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو غير ذلك من النتائج السلبية للأم أو الجنين. بناءً على دراسات التكاثر الحيواني ، قد تكون هناك مخاطر على الجنين من التعرض لـ RYBELSUS®. استخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
- الرضاعة: لا توجد بيانات عن وجود سيماجلوتايد في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. بسبب الاحتمالية غير المعروفة لحدوث ردود فعل سلبية خطيرة في الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب التراكم المحتمل لسالكابروزيت الصوديوم (SNAC) ، وهو مُحسِّن للامتصاص في RYBELSUS® من الرضاعة الطبيعية ولوجود تركيبات بديلة من semaglutide يمكن استخدامها أثناء الرضاعة ، ننصح المرضى الذين لا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ RYBELSUS®
- توقف عن استخدام RYBELSUS® في النساء قبل شهرين على الأقل من الحمل المخطط بسبب فترة الغسل الطويلة لسيماجلوتيد
- استخدام الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية RYBELSUS® في مرضى الأطفال (أقل من 18 عامًا)
