إينهيرتو

ماهو دواء إينهيرتو؟

• إينهيرتو (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو دواء وصفة طبية يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من HER2 إيجابية:
  • سرطان الثدي الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة (غير قابل للاستئصال) أو الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من جسمك (النقيلي)، الذين تلقوا واحدا أو أكثر من العلاجات السابقة المضادة لسرطان الثدي HER2، إما في المرحلة النقيلية أو في المرحلة المبكرة.
  • المعدة (المعدة) أو غدي الحاجز تقاطع المعدي المريئي الذي انتشر إلى مناطق بالقرب من المعدة (متقدمة محليا) أو هو النقيلي، والذين تلقوا نظام سابق القائم على trastuzumab.

ماهى المواد الفعاله لدواء إينهيرتو ؟

العنصر النشط: fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

المكونات غير النشطة: L- هيستيدين ، L- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات ، بولي سوربات 80 ، والسكروز

كيف يعمل دواء إينهيرتو ؟

تتكون المادة الفعالة في إينهيرتو ، trastuzumab deruxtecan ، من مكونين نشطين مرتبطين معًا: Trastuzumab ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (نوع من البروتين) تم تصميمه ليرتبط بـ HER2 ، والذي يوجد بكميات كبيرة في بعض أنواع السرطان. الخلايا.

التفاعلات

تتفاعل بعض الأدوية مع إينهيرتو ، لذلك من المهم أن تخبر طبيبك عن أي أدوية تتناولها حاليًا ، أو إذا بدأت أو أوقفت تناول أي دواء أثناء تلقيك علاجًا للسرطان. أخبر طبيبك أيضًا عن أي أدوية أو فيتامينات أو معادن أو منتجات عشبية بدون وصفة طبية تتناولها.

الاثار الجانبيه لدواء اينهيرتو

مشاكل الرئة التي قد تكون خطيرة أو تهدد الحياة أو قد تؤدي إلى الوفاة. إذا كنت تعاني من مشاكل في الرئة ، فقد يعالجك مقدم الرعاية الصحية بأدوية الكورتيكوستيرويد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية:

• سعال
• صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس
• حُمى
• أعراض التنفس الأخرى الجديدة أو المتفاقمة (مثل ضيق الصدر ، والصفير عند التنفس)

انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات). يعد انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أمرًا شائعًا مع إينهيرتو ويمكن أن يكون شديدًا في بعض الأحيان. سيتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من عدد خلايا الدم البيضاء قبل بدء إينهيرتو وقبل البدء في كل جرعة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض للعدوى أو كنت تعاني من حمى أو قشعريرة أثناء العلاج باستخدام إينهيرتو .

مشاكل القلب التي قد تؤثر على قدرة قلبك على ضخ الدم. سيتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من وظائف قلبك قبل بدء العلاج باستخدام إينهيرتو . أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية:

• ضيق تنفس جديد أو متفاقم
• يسعل
• اشعر بالتعب
• تورم في الكاحلين أو الساقين
• عدم انتظام ضربات القلب
• زيادة الوزن المفاجئة
• الدوخة أو الشعور بالدوخة
• فقدان الوعي

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحصك بحثًا عن هذه الآثار الجانبية أثناء علاجك باستخدام إينهيرتو . قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتقليل جرعتك أو تأخير العلاج أو إيقاف العلاج تمامًا باستخدام إينهيرتو إذا كان لديك آثار جانبية شديدة.

 

تؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل أثناء العلاج باستخدام إينهيرتو .

• إذا كنت قادرة على الحمل ، يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج.
• يجب على النساء القادرات على الحمل استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.
• يجب على الذكور الذين لديهم شريكات يمكن أن يحملن استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج باستخدام ENHERTU ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

قبل أن تتلقى ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:

• لديك مشاكل في الرئة أو التنفس.
• لديك علامات أو أعراض العدوى.
• كان لديك أو كان لديك أي مشاكل في القلب
• هل الرضاعة الطبيعية أم تخطط للإرضاع؟ ليس من المعروف ما إذا كان يمر في حليب الثدي الخاص بك. لا ترضع أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

قد يسبب مشاكل في الخصوبة عند الذكور ، مما قد يؤثر على القدرة على إنجاب الأطفال. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة.

كيف سأحصل على دواء إينهيرتو ؟
الجرعة وطريقة العلاج

• سوف تتلقى ENHERTU في وريدك من خلال خط وريدي (IV) من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• تعطى مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع (دورة علاج مدتها 21 يومًا).
• سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عدد العلاجات التي تحتاجها.
• سيعطيك مقدم الرعاية الصحية الأدوية قبل التسريب للمساعدة في منع الغثيان والقيء.
• قد يبطئ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو يوقف مؤقتًا تسريب ENHERTU إذا كان لديك رد فعل مرتبط بالتسريب ، أو يوقف ENHERTU بشكل دائم إذا كان لديك تفاعلات تسريب شديدة.
• إذا فاتتك جرعة مخططة من ENHERTU ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور لتحديد موعد. لا تنتظر حتى دورة العلاج التالية المخطط لها.

ماهى الاثار الجانبية لدواء إينهيرتو ؟

 

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، عند استخدامها مع الأشخاص المصابين بسرطان الثدي النقيلي والأورام الصلبة المتحولة HER2 ما يلي:

• غثيان
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
• انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
• اشعر بالتعب
• انخفاض عدد الصفائح الدموية
• زيادة اختبارات وظائف الكبد
• التقيؤ
• تساقط الشعر
• إمساك
• آلام العضلات أو العظام
• قلة الشهية
• إسهال
• انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
• سعال

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، عند استخدامها مع الأشخاص المصابين بسرطان المعدة الإيجابي HER2 أو سرطان غدي GEJ ، ما يلي:

• انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
• انخفاض عدد الصفائح الدموية
• غثيان
• قلة الشهية
• زيادة اختبارات وظائف الكبد
• اشعر بالتعب
• إسهال
• انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
• التقيؤ
• إمساك
• حُمى
• تساقط الشعر

التجارب السريرية

HER2+ سرطان الثدى

إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، الولايات المتحدة الأمريكية ، استندت الموافقة على Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) لعلاج سرطان الثدي HER2 + غير القابل للاستئصال أو النقيلي إلى بيانات من دراسة DESTINY-Breast01 (NCT03248492)

كانت DESTINY-Breast01 عبارة عن دراسة متعددة المراكز ، دولية ، أحادية الذراع من المرحلة الثانية شملت 184 مريضًا مصابًا بسرطان الثدي HER2 + ، غير القابل للاستئصال و / أو سرطان الثدي النقيلي الذين تلقوا علاجين سابقين أو أكثر من العلاجات المضادة لـ HER2. المرضى الذين يتلقون Enhertu بجرعة 5.4 مجم / كجم في الوريد كل 3 أسابيع.

الآثار
كانت نتيجتا الفعالية الرئيسيتان هما معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) ، والذي تم تعريفه على أنه نسبة المرضى الذين لديهم استجابة جزئية أو كاملة للعلاج ، ومدة الاستجابة (DOR) ، وهي الفترة الزمنية بين الاستجابة الأولية للعلاج و تطور المرض اللاحق أو الانتكاس.

رأى غالبية الأشخاص في الدراسة ، 60.3 ٪ ، أن أورامهم تتقلص مع عدد Enhertu

حقق بعض الأشخاص استجابة كاملة بنسبة 4.3٪
حصل 56.0٪ من الأشخاص على استجابة جزئية
97 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Enhertu تقلصت أورامهم أو توقفت عن النمو أو تباطأ نمو الورم لديهم.

في نصف الأشخاص الذين استجابوا لـ Enhertu ، استمرت هذه الاستجابة 14.8 شهرًا في المتوسط.

 

HER2+ سرطان المعدة

عتمدت FDA على Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) لعلاج سرطان المعدة (HER2 +) المتقدم بناءً على نتائج تجربة Fate-Gastric01 (NCT03329690).

كانت DESTINY-Gastric01 عبارة عن تجربة عشوائية مفتوحة التسمية المرحلة 2 ، والتي فحصت trastuzumab deruxtecan بالمقارنة مع العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم HER2 +. اشتملت الدراسة على 187 مريضاً تلقوا تراستوزوماب ديروكسيكان 6.4 مجم / كجم من وزن الجسم كل 3 أسابيع.

الآثار
كانت نتيجة الفعالية الرئيسية هي معدل الاستجابة الكلي (ORR) ، والذي يتم تعريفه على أنه نسبة المرضى الذين لديهم استجابة جزئية أو كاملة للعلاج. كانت النتيجة الثانوية البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

في هذه الدراسة ، ساعد Enhertu الناس على العيش لفترة أطول من العلاج الكيميائي. تقلصت الأورام في عدد أكبر من الأشخاص الذين عولجوا بـ Enhertu مقارنة بالعلاج الكيميائي.

غالبية الأشخاص في الدراسة ، 40.5٪ من الأشخاص رأوا استجابة مع Enhertu و 11.3٪ فعلوا مع العلاج الكيميائي:

حقق 7.9 ٪ من الأشخاص الذين يتلقون Enhertu استجابة كاملة مقابل عدم تلقي أي شخص للعلاج الكيميائي.
حصل 32.5٪ من الأشخاص الذين تلقوا Enhertu على استجابة جزئية ، مقارنة بـ 11.3٪ ممن يتلقون العلاج الكيميائي.
84٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Enhertu عانوا من تقلص أورامهم أو توقفها عن النمو أو تباطأ نمو الورم لديهم ، ورأى 61٪ من الأشخاص ذلك أثناء تلقي العلاج الكيميائي.

كان نصف المشاركين في الدراسة الذين استجابوا على قيد الحياة في عمر 12.5 شهرًا. من الأشخاص الذين تناولوا العلاج الكيميائي ، كان نصفهم على قيد الحياة بعمر 8.4 شهرًا. كان هذا حوالي 4 أشهر أطول مع

التخزين

 

قم بتخزين القوارير في الثلاجة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت). لا تجمد.

يحفظ في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء حتى وقت إعادة التركيب.

لا ترج المحلول المعاد تكوينه أو المخفف.

 

يمكنك القراء ايضا عن دواء فوترينت 400 مجم 30 قرص من هنا

Pazopanib هو عامل مضاد للأورام يستخدم في علاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم وساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة في المرضى الذين يعانون من العلاج الكيميائي السابق.

 

يمكنك القراء ايضا عن دواء  أفينيتور 10 مجم 30 قرص من هنا

يعالج Afinitor مستقبلات الهرمونات الإيجابية ، HER2 / سرطان الثدي المتقدم السلبي الجديد ، بالاشتراك مع exemestane ، في النساء بعد سن اليأس دون أعراض المرض الحشوي بعد تكرار أو تقدم بعد مثبطات أروماتيز غير الستيرويدية.