أول دواء فموى لعلاج الكورونا قريبا فى مصر
الدواء هو علاج مضاد للفيروسات عن طريق الفم واسمه العلمي هو Molnupiravir مولنوبيرافير. هو أول مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم ومفعوله أثبت فعاليته العالية في الحد من فيروس السارس- CoV-2 المعدي والحمض النووي الريبي الفيروسي وله مظهر ملائم للسلامة والتحمل. تمت الموافقة على هذا الدواء مؤخرًا من قبل FDA. تم تطويره من قبل شركات الأدوية الأمريكية Merck و Sharp and Dohme (MSD) و Ridgeback Biotherapeutics ، يعد Molnupiravir أول دواء مضاد للفيروسات لـ Covid-19 والذي يمكن تناوله كحبوب بدلاً من الحقن العضلى أو الحقن في الوريد.
تمت الموافقة من هيئة سلامة الدواء و الغذاء فى مصر على بدء تصنيع دواء مولنوبيرافير و طرحه فى الاسواق المصرية قريبا.
موافقة FDA على دواء فموى لعلاج الكورونا
في 23 ديسمبر 2021 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ (EUA) لمولنوبيرافير من شركة ميرك لعلاج مرض الفيروس التاجي الخفيف إلى المتوسط (COVID-19) لدى البالغين مع نتائج إيجابية مباشرة من SARS-CoV- 2 اختبار فيروسي ، والمعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد ، بما في ذلك الاستشفاء أو الوفاة ، والذين لا يمكن الوصول إلى خيارات علاج COVID-19 البديلة التي تسمح بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غير مناسبة سريريًا. يتوفر عقار Molnupiravir بروشتة طبية فقط ويجب أن يبدأ في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وفي خلال خمسة أيام من ظهور الأعراض.
نتائج التجارب السريرية لمولنوبيرافير
من بين 202 مشاركًا تم علاجهم ، كان عزل الفيروس أقل بشكل ملحوظ في المشاركين الذين تلقوا 800 مجم مولنوبيرافير (1.9٪) مقابل العلاج الوهمي (16.7٪) في اليوم الثالث (ع = 0.02). في اليوم الخامس ، لم يتم عزل الفيروس عن أي مشارك تلقى 400 أو 800 ملغ مولنوبيرافير ، مقابل 11.1٪ ممن يتلقون الدواء الوهمي (ع = 0.03). انخفض الوقت اللازم لإزالة الحمض النووي الريبي الفيروسي ونسبة أكبر من التطهير الكلي المحقق في المشاركين الذين تناولوا 800 مجم مولنوبيرافير مقابل الدواء الوهمي (ع = 0.01). كان Molnupiravir جيد التحمل بشكل عام ، مع وجود أعداد مماثلة من الأحداث الضائرة في جميع المجموعات.
ما هى آلية عمل مولنوبيرافير ؟
Molnupiravir هو أول مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم ومباشر المفعول أثبت فعاليته العالية في الحد من الفيروس الأنفي البلعومي SARS-CoV-2 والحمض النووي الريبي الفيروسي وله مظهر ملائم للسلامة والتحمل.
ما هى جرعة Molnupiravir ؟
سيتم إعطاء Molnupiravir مرتين يوميًا للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم مؤخرًا بالمرض.
في التجارب السريرية, تم تطوير الاقراص في الأصل لعلاج الأنفلونزا ، من خطر دخول المستشفى و تقليل معدل الوفيات بنحو 50٪ وفقًا للتجارب السريرية.
مولنوبيرافير والحمل
لا ينصح باستخدامه في الحمل. لا توجد بيانات عن التجارب البشرية للاستخدام أثناء الحمل لتقييم مخاطر الآثار الجانبية للأم أو الجنين أو المسخ.
بناءً على البيانات الحيوانية ، قد يسبب الدواء ضررًا للجنين. أثناء تكوين الأعضاء للجنين ، لوحظت فتك الجنين وتشوهه في الجرذان ، وانخفاض وزن الجنين في الجرذان والأرانب.
مولنوبيرافير والرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بسبب الاضرار المحتمل حدوثها عند الرضيع. لا توجد بيانات عن وجود الدواء أو مستقلباته في لبن الأم. من غير المعروف ما إذا كان له تأثير على الرضيع أو على إنتاج الحليب.
استخدام Molnupiravir في الأطفال
يمكن أن يؤثر استخدام الأطفال دون سن 18 عامًا على نمو العظام والغضاريف. في الفئران ، لوحظت سمية العظام والغضاريف بعد الجرعات المتكررة.
ما هى الاستنتجات للدراسات التى اجريت على دواء علاج الكورونا عن طريق الفم ؟
Molnupiravir هو أول مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم ومباشر المفعول أثبت فعاليته العالية في الحد من الفيروس الأنفي البلعومي SARS-CoV-2 والحمض النووي الريبي الفيروسي وله مظهر ملائم للسلامة والتحمل. تبلغ الفعالية ضد الاستشفاء أو الوفاة في العيادات الخارجية البالغين غير المحصنة المصابين بفيروس COVID-19 الخفيف أو المعتدل وعامل خطر واحد على الأقل لتطور المرض حوالي 30٪.
See Also | أقرأ ايضا
Coronavirus Vaccine Registration Link
